Kit de teste rápido combinado IgM/IgG/NS1 para dengue (cromatografia lateral)

Descrição resumida:

Espécime	S/P/WB	Formatar	Cassete
Sensibilidade	Dengue IgG: 98,35% Dengue IgG: 98,43% Dengue NS1: 98,50%	Especificidade	Dengue IgG: 99,36% Dengue IgG: 98,40% Dengue NS1: 99,33%
Temp. Trans. e Temp. Est.	2-30℃ / 36-86℉	Hora do teste	10-15 minutos
Especificação	1 teste/kit; 25 testes/kit

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Uso pretendido

O kit de teste rápido Dengue IgM/IgG/NS1 Combo (cromatografia lateral) é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção rápida e qualitativa de anticorpos IgG/IgM contra a dengue e do antígeno NS1 da dengue em soro, plasma e sangue total humanos.

Somente para uso em diagnóstico in vitro.

Princípio de teste

O Kit de Teste Rápido Combinado IgM/IgG/NS1 para Dengue (Cromatografia Lateral) baseia-se em um ensaio imunocromatográfico para detectar anticorpos IgM/IgG e antígenos NS1 do vírus da dengue em soro, plasma e sangue total humanos. Durante o teste, os anticorpos IgM/IgG contra a dengue se conjugam com os antígenos do vírus da dengue marcados em partículas esféricas coloridas, formando um complexo imune. Devido à ação capilar, o complexo imune atravessa a membrana. Se a amostra contiver anticorpos IgM/IgG contra a dengue, eles serão capturados pela área de teste pré-revestida, formando linhas visíveis. Os antígenos NS1 da dengue se conjugam com os anticorpos NS1 marcados em partículas esféricas coloridas, formando um complexo imune. Devido à ação capilar, o complexo imune atravessa a membrana. Se a amostra contiver antígenos NS1 da dengue, eles serão capturados pela área de teste pré-revestida, formando uma linha visível.

Para servir como controle do procedimento, uma linha de controle colorida aparecerá se o teste tiver sido realizado corretamente.

Conteúdo principal

Os componentes fornecidos estão listados na tabela.

Componente REF	B035C-01	B035C-25
Cassete de teste	1 teste	25 testes
Diluente de amostra	1 garrafa	25 garrafass
Conta-gotas	1 peça	25 peças
Lanceta descartável	1 peça	25 peças
Instruções de Uso	1 peça	1 peça
Certificado de Conformidade	1 peça	1 peça

Fluxo de operação

Deixe a cassete de teste, a amostra e o diluente atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar o teste.

1. Retire a cassete de teste da embalagem selada e utilize-a o mais breve possível.

2. Coloque a cassete de teste em uma superfície limpa e nivelada.

2.1 Para amostras de soro ou plasma

Segure o conta-gotas na vertical, aspire a amostra até a linha de enchimento inferior (aproximadamente 10 µL) e transfira-a para o poço de amostra (S) da cassete de teste. Em seguida, adicione 3 gotas de diluente de amostra (aproximadamente 80 µL) e inicie o cronômetro. Evite a formação de bolhas de ar no poço de amostra (S). Veja a ilustração abaixo.

2.2 Para amostras de sangue total (punção venosa/punção digital)

Para usar um conta-gotas: Segure o conta-gotas na vertical, aspire a amostra até a linha de preenchimento superior e transfira o sangue total (aproximadamente 20 µL) para o(s) poço(s) de amostra (S) da cassete de teste. Em seguida, adicione 3 gotas de diluente de amostra (aproximadamente 80 µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo. Para usar uma micropipeta: Pipete e dispense 20 µL de sangue total no poço de amostra (S) da cassete de teste. Em seguida, adicione 3 gotas de diluente de amostra (aproximadamente 80 µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

3. Leia visualmente o resultado após 10 a 15 minutos. O resultado é inválido após 15 minutos.

Kits de teste rápido combinados de IgG, IgM e NS1 para dengue

Vídeo

Interpretação dos Resultados

Para IgM e IgG contra a dengue

1. Resultado Negativo

A linha de controle só é visível na cassete de teste. Isso significa que não foram detectados anticorpos IgG e IgM e o resultado é negativo.

2. Resultado positivo para IgM e IgG

As linhas de controle C, IgM e IgG são visíveis no cassete de teste. Isso indica positividade para anticorpos IgM e IgG, sendo um sinal de infecção primária tardia ou secundária precoce por dengue.

3. Resultado positivo para IgG

A linha de controle C e a linha IgG são visíveis no cassete de teste. Isso indica um resultado positivo para anticorpos IgG, o que sugere infecção secundária ou prévia por dengue.

4. Resultado positivo para IgM

A linha de controle C e a linha IgM são visíveis na cassete de teste. Isso indica um resultado positivo para anticorpos IgM contra o vírus da dengue, o que é característico de uma infecção primária por dengue.

5. Resultado inválido

Se nenhuma faixa colorida visível aparecer na linha de controle após a realização do teste, o resultado é inválido. Repita o teste.

Interpretação dos Resultados

Para Dengue NS1

1. Resultado Positivo

Se ambas as linhas, C (controle de qualidade) e T (de detecção), aparecerem, isso indica que a amostra contém uma quantidade detectável do antígeno NS1 e o resultado é positivo para o antígeno NS1.

2. Resultado Negativo

Se apenas a linha C de controle de qualidade aparecer e a linha T de detecção não apresentar cor, isso indica que o antígeno NS1 não é detectável na amostra.

3. Resultado inválido

Se nenhuma faixa colorida visível aparecer na linha de controle após a realização do teste, o resultado é inválido. Repita o teste.

Informações sobre o pedido

Nome do produto	Gato nº	Tamanho	Espécime	Prazo de validade	Temp. Trans. e Temp. Est.
Kit de teste rápido combinado IgM/IgG/NS1 para dengue (cromatografia lateral)	B035C-01	1 teste/kit	S/P/WB	18 meses	2-30℃ / 36-86℉
	B035C-25	25 testes/kit	S/P/WB	18 meses	2-30℃ / 36-86℉