Uso pretendido
O kit de teste rápido de sangue oculto nas fezes (FOB) (ensaio imunocromatográfico) é adequado para a detecção qualitativa in vitro de hemoglobina humana (Hb) presente em amostras fecais humanas.
Princípio de teste
O kit de teste rápido de sangue oculto nas fezes (FOB) (ensaio imunocromatográfico) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. Possui duas linhas pré-revestidas, a linha de teste “T” e a linha de controle “C”, em uma membrana de nitrocelulose. A linha de teste é revestida com um anticorpo anti-hemoglobina humana e a linha de controle de qualidade é revestida com um anticorpo IgG anti-camundongo de cabra. Uma partícula de ouro coloidal marcada com um anticorpo monoclonal anti-hemoglobina humana é fixada em uma das extremidades do cartão de teste. Ao atingir a linha de teste, a partícula encontra o anticorpo encapsulado, formando um complexo anticorpo-antígeno-anticorpo padrão ouro. Uma faixa vermelha aparece na área de teste, resultando em um resultado positivo. Se não houver hemoglobina humana na amostra, não haverá faixa vermelha na zona de detecção e o resultado será negativo. A presença da faixa vermelha na linha de controle de qualidade em todas as amostras indica que o cartão de teste está funcionando corretamente.
| Materiais fornecidos | Quantidade (1 teste/kit) | Quantidade (5 testes/kit) | Quantidade (25 testes/kit) |
| Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
| Buffer | 1 garrafa | 5 garrafas | 15/2 garrafas |
| Bolsa para Transporte de Amostras | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Leia atentamente as instruções antes de realizar o teste. Antes de iniciar o teste, deixe que as cassetes de teste, a solução da amostra e as amostras atinjam a temperatura ambiente (15-30 °C ou 59-86 graus Fahrenheit).
1. Retire uma cassete de teste da embalagem de alumínio e coloque-a sobre uma superfície plana.
2. Desaperte o frasco de amostra e utilize a vareta aplicadora acoplada à tampa para transferir um pequeno fragmento da amostra de fezes (3-5 mm de diâmetro; aproximadamente 30-50 mg) para o frasco contendo a solução tampão de preparação da amostra.
3. Recoloque a vareta no frasco e aperte bem. Misture bem a amostra de fezes com a solução tampão, agitando o frasco várias vezes, e deixe o tubo em repouso por 2 minutos.
4. Desenrosque a ponta do frasco de amostra e segure-o na vertical sobre o poço de amostra da cassete. Aplique 3 gotas (100-120 μL) da amostra de fezes diluída no poço de amostra. Comece a contagem.
5. Leia os resultados em 15 a 20 minutos. O tempo de explicação dos resultados não deve ultrapassar 20 minutos.
Resultado negativo
A faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C). Isso indica que não há hemoglobina humana (Hb) presente na amostra ou que a quantidade de hemoglobina humana (Hb) está abaixo do limite de detecção.
Resultado positivo
Faixas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T) quanto na linha de controle (C). Isso indica um resultado positivo para a detecção de hemoglobina humana (Hb) presente em amostras fecais.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as causas mais prováveis da falha na linha de controle. Revise o procedimento de teste e repita o teste usando um novo dispositivo.
| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste rápido de sangue oculto nas fezes (FOB) (Ensaio imunocromatográfico) | B018C-01 B018C-05 B018C-25 | 1 teste/kit 5 testes/kit 25 testes/kit | Fezes | 18 meses | 36°F para86°F(2°C para30°C) |