Uso pretendido
O Kit de Teste Rápido de Antígeno Combinado S. pneumoniae/L. pneumophila (Ensaio Imunocromatográfico) é um teste in vitro, rápido, de fluxo lateral, também conhecido como ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral, destinado à detecção qualitativa de antígenos de Streptococcus pneumoniae e Legionella pneumophila em amostras de urina de pacientes com sintomas de pneumonia. O ensaio tem como objetivo auxiliar no diagnóstico de infecções por S. pneumoniae e L. pneumophila do sorogrupo 1. Os resultados do Kit de Teste Rápido de Antígeno Combinado S. pneumoniae/L. pneumophila devem ser interpretados em conjunto com a avaliação clínica do paciente e outros métodos diagnósticos.
Princípio de teste
O Kit de Teste Rápido de Antígeno Combinado S. pneumoniae/L. pneumophila (Ensaio Imunocromatográfico) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. Possui três linhas pré-revestidas: “T1” (linha de teste para S. pneumoniae), “T2” (linha de teste para L. pneumophila) e “C” (linha de controle) na membrana de nitrocelulose. Anticorpos monoclonais de camundongo anti-S. pneumoniae e anti-L. pneumophila são revestidos na região da linha de teste, e anticorpos IgY de cabra anti-galinha são revestidos na região de controle.
| Materiais / fornecidos | Quantidade (1 teste/kit) | Quantidade (5 testes/kit) | Quantidade (25 testes/kit) |
| Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
| Buffer | 1 garrafa | 5 garrafas | 25/2 garrafas |
| Conta-gotas | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Bolsa para Transporte de Amostras | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Leia atentamente as instruções antes de realizar o teste. Antes de iniciar o teste, deixe que as cassetes de teste, a solução da amostra e as amostras atinjam a temperatura ambiente (15-30 °C ou 59-86 graus Fahrenheit).
1. Retire a fita cassete e coloque-a sobre uma mesa na horizontal.
2. Usando o conta-gotas descartável fornecido, colete a amostra e adicione 3 gotas (125 μL) de urina e 2 gotas (90 μL) de solução tampão no orifício circular da amostra na cassete de teste. Inicie a contagem. (A cassete de teste não deve ser manuseada ou movida até que o teste esteja completo e pronto para leitura.)
3. Leia o resultado em 10 a 15 minutos. O tempo de explicação do resultado não deve ultrapassar 20 minutos.




1. S. pneumoniae Positivo
Faixas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T1) quanto na linha de controle (C). Isso indica resultado positivo para os antígenos de S. pneumoniae na amostra.
2. L. pneumophila Positivo
Faixas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T2) quanto na linha de controle (C). Isso indica resultado positivo para os antígenos de L. pneumophila na amostra.
3. Positivo para S. pneumoniae e L. pneumophila
Bandas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T1), quanto na linha de teste (T2) e na linha de controle (C). Isso indica resultado positivo para os antígenos de S. pneumoniae e L. pneumophila na amostra.
4. Resultado Negativo
A faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C). Isso indica que a concentração de antígenos de S. pneumoniae ou L. pneumophila não existe ou está abaixo do limite de detecção do teste.
5. Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste. As instruções podem não ter sido seguidas corretamente ou o teste pode ter se deteriorado. Recomenda-se que a amostra seja testada novamente.


| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste rápido de antígeno combinado S. pneumoniae/L. pneumophila (ensaio imunocromatográfico) | B027C-01 | 1 teste/kit | Urine | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B027C-05 | 5 testes/kit | ||||
| B027C-25 | 25 testes/kit |