Uso pretendido
O Kit de Teste Rápido de Anticorpos IgM/IgG contra Dengue (Cromatografia Lateral) é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção rápida e qualitativa de anticorpos IgG e IgM contra o vírus da dengue em soro humano, plasma, sangue total ou sangue total da ponta do dedo. Este teste fornece apenas um resultado preliminar. O teste deve ser utilizado somente por profissionais de saúde.
Princípio de teste
O dispositivo de teste de IgM/IgG para dengue possui 3 linhas pré-revestidas: "G" (Linha de Teste de IgG para Dengue), "M" (Linha de Teste de IgM para Dengue) e "C" (Linha de Controle) na superfície da membrana. A "Linha de Controle" é utilizada para controle do procedimento. Quando uma amostra é adicionada ao poço de amostra, os anticorpos IgG e IgM anti-dengue presentes na amostra reagem com as proteínas recombinantes do envelope do vírus da dengue, formando um complexo antígeno-anticorpo. À medida que esse complexo migra ao longo do dispositivo de teste por ação capilar, ele é capturado pelos anticorpos anti-IgG e/ou anti-IgM humanos imobilizados nas duas linhas de teste, gerando uma linha colorida. Nem a linha de teste nem a linha de controle são visíveis na janela de resultados antes da aplicação da amostra.
É necessária uma linha de controle visível para indicar que o resultado é válido.
| Componente \ REF | B009C-01 | B009C-25 |
| Cassete de teste | 1 teste | 25 testes |
| Diluente de amostra | 1 garrafa | 25 garrafass |
| Conta-gotas | 1 peça | 25 peças |
| Lanceta descartável | 1 peça | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça |
Etapa 1: Amostragem
Coletar soro/plasma/sangue total humano adequadamente.
Etapa 2: Teste
1. Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco plástico, rasgando a marcação. Coloque-os na horizontal.
2. Abra o saco de alumínio do cartão de inspeção. Retire o cartão de teste e coloque-o horizontalmente sobre uma mesa.
Utilizando uma pipeta descartável, transfira 10 μL de soro/ou plasma/ou 20 μL de sangue total para o poço de amostra na cassete de teste.
Etapa 3: Leitura
Após 10 minutos, leia os resultados visualmente. (Observação: NÃO leia os resultados após 15 minutos!)
1. Resultado IgM Positivo: A linha de controle (C) e a linha IgM (M) são visíveis no dispositivo de teste. Isso indica um resultado positivo para anticorpos IgM contra o vírus da dengue, o que é característico de uma infecção primária por dengue.
2. Resultado positivo para IgG: A linha de controle (C) e a linha de IgG (G) são visíveis no dispositivo de teste. Isso indica um resultado positivo para anticorpos IgG, o que sugere infecção secundária ou prévia por dengue.
3. Resultado positivo para IgM e IgG: A linha de controle (C), a linha de IgM (M) e a linha de IgG (G) são visíveis no dispositivo de teste. Isso indica um resultado positivo para anticorpos IgM e IgG, o que sugere uma infecção primária tardia ou uma infecção secundária precoce por dengue.
4. Resultado Negativo: A linha de controle é a única visível no dispositivo de teste. Isso significa que nenhum anticorpo IgG ou IgM foi detectado.
5. Resultado Inválido: Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as causas mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento de teste e repita o teste usando um novo dispositivo de teste.
| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG para dengue (cromatografia lateral) | B009C-01 | 1 teste/kit | Soro/Plasma/Sangue Total | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B009C-25 | 25 testes/kit |