Uso pretendido
Este produto é indicado para a triagem clínica qualitativa de amostras de soro/plasma/sangue total para a detecção de anticorpos contra Mycobacterium tuberculosis. Trata-se de um teste simples, rápido e não instrumental para o diagnóstico da tuberculose causada por Mycobacterium tuberculosis.
Princípio de teste
O kit de teste de anticorpos para tuberculose (ensaio imunocromatográfico) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. Possui duas linhas pré-revestidas, a linha de teste “T” e a linha de controle “C”, na membrana de nitrocelulose.
O antígeno recombinante específico purificado de Mycobacterium tuberculosis é imobilizado na membrana de nitrocelulose na região da Linha de Teste, e outro antígeno específico de Mycobacterium tuberculosis conjugado ao ouro coloidal é acoplado na almofada de marcação.
| Materiais / fornecidos | Quantidade (1 teste/kit)
| Quantidade (5 testes/kit)
| Quantidade (25 testes/kit)
|
| Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
| Buffer | 1 garrafa | 5 garrafas | 25/2 garrafas |
| Conta-gotas | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Bolsa para Transporte de Amostras | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Lanceta descartável | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Coletar soro/plasma/sangue total humano adequadamente.
1. Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco plástico.
rasgando o entalhe. Abra o saco de alumínio do cartão de inspeção. Retire o cartão de teste e
Coloque-os horizontalmente sobre uma plataforma.
2. Utilizando uma pipeta descartável, transfira 4 μL de soro (ou plasma) ou 4 μL de sangue total para o poço de amostra na cassete de teste.
3. Abra o tubo de tampão desenroscando a tampa. Coloque 3 gotas (cerca de 80 μL) do diluente de ensaio no orifício circular destinado ao diluente. Comece a contagem.
Leia o resultado em 5 a 10 minutos. Resultados após 10 minutos são inválidos.
Resultado negativo
Apenas a linha C de controle de qualidade aparece e a linha T de detecção não apresenta cor, o que indica que não há anticorpos contra tuberculose na amostra.
Resultado positivo
Aparecem tanto a linha C de controle de qualidade quanto a linha T de detecção, e a
O resultado foi positivo para anticorpos contra tuberculose.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.
Reveja o procedimento de teste e repita o teste utilizando um novo dispositivo de teste.
| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste de anticorpos para tuberculose (ensaio imunocromatográfico) | B022C-01 | 1 teste/kit | Soro/Plasma/Sangue Total | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B022C-05 | 5 testes/kit | ||||
| B022C-25 | 25 testes/kit |