Uso pretendido
O kit de teste rápido de anticorpos IgG/IgM contra Brucella (ensaio imunocromatográfico) é adequado para a triagem clínica qualitativa de amostras de soro/plasma/sangue total para a detecção de anticorpos anti-Brucella. Destina-se ao uso como teste de triagem e como auxílio no diagnóstico da infecção por Brucella.
Princípio de teste
O kit de teste rápido de anticorpos IgG/IgM contra Brucella (ensaio imunocromatográfico) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado de cor bordô contendo antígeno recombinante de Brucella conjugado com ouro coloidal e conjugados de IgG de coelho-ouro; 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G) e uma banda de controle (banda C). A banda M é pré-revestida com anticorpo monoclonal anti-IgM humana para a detecção de IgM anti-Brucella, a banda G é pré-revestida com reagentes para a detecção de IgG anti-Brucella e a banda C é pré-revestida com anticorpo de cabra anti-IgG de coelho. Quando um volume adequado de amostra de teste é utilizado, o resultado é obtido.
| Componente REF/REF | B014C-01 | B014C-05 | B014C-001-25 |
| Cassete de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
| Buffer | 1 garrafa | 5 garrafas | 25 garrafas |
| Conta-gotas | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Lanceta descartável | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Bolsa para Transporte de Amostras | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Etapa 1: Amostragem
Coletar soro/plasma/sangue total humano adequadamente.
Etapa 2: Teste
1. Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco plástico, rasgando a marcação. Coloque-os em uma superfície horizontal.
2. Abra o saco de alumínio do cartão de inspeção. Retire o cartão de teste e coloque-o horizontalmente sobre uma mesa.
3. Abra o tubo de tampão desenroscando a tampa. Coloque 3 gotas (cerca de 100 μL) do diluente no orifício circular do diluente do ensaio. Comece a contagem.
Etapa 3: Leitura
Quinze minutos depois, leia os resultados visualmente. (Nota: façaNÃOLeia os resultados após 20 minutos!
1. Resultado negativo
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de detecção G e M não aparecerem,
Se não aparecer, significa que nenhum anticorpo contra Brucella foi detectado e o resultado é
negativo.
2. Resultado Positivo
2.1 Se ambas as linhas de controle de qualidade C e de detecção M estiverem presentes, significa que
que o anticorpo IgM contra Brucella é detectado e o resultado é positivo para o
Anticorpo IgM.
2.2 Se ambas as linhas de controle de qualidade C e de detecção G aparecerem, significa
que o anticorpo IgG contra Brucella foi detectado e o resultado foi positivo para o
Anticorpo IgG.
2.3 Se ambas as linhas de controle de qualidade C e de detecção G e M estiverem presentes,
Significa que os anticorpos IgG e IgM contra Brucella foram detectados, e o resultado
Apresenta resultado positivo para anticorpos IgG e IgM.
3. Resultado inválido
Caso a linha de controle de qualidade C não possa ser observada, os resultados serão inválidos.
Independentemente de aparecer ou não uma linha de teste, o teste deve ser repetido.
| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste rápido de anticorpos IgG/IgM contra Brucella (ensaio imunocromatográfico) | B014C-001 | 1 teste/kit | Soro/Plasma/Sangue Total | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B014C-05 | 5 testes/kit | ||||
| B014C-25 | 25 testes/kit |