Uso pretendido
Este produto é adequado para a triagem clínica qualitativa de amostras de soro/plasma/sangue total para a detecção de anticorpos contra a doença de Lyme. É um teste simples, rápido e que não requer instrumentação.
Princípio de teste
Este é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado de cor bordô contendo antígeno recombinante conjugado com ouro coloidal e conjugados de IgG de coelho-ouro, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G) e uma banda de controle (banda C).
| Materiais / fornecidos; | Quantidade (1 teste/kit) | Quantidade (5 testes/kit) | Quantidade (25 testes/kit) |
| Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
| Buffer | 1 garrafa | 5 garrafas | 25/2 garrafas |
| Conta-gotas | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Bolsa para Transporte de Amostras | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Lanceta descartável | 1 peça | 5 peças | 25 peças |
| Instruções de Uso | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
| Certificado de Conformidade | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Coletar soro/plasma/sangue total humano adequadamente.
(1) Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco de filme rasgando o entalhe. Coloque-os na horizontal. Abra o saco de alumínio do cartão de inspeção. Retire o cartão de teste e coloque-o na horizontal sobre uma mesa.
(2) Usando uma pipeta descartável, transfira 4 μL de soro (ou plasma) ou 4 μL de sangue total para o poço de amostra na cassete de teste.
(3) Abra o tubo de tampão desenroscando a tampa. Coloque 3 gotas (cerca de 80 μL) do diluente do ensaio no orifício circular do diluente. Comece a contagem.
Leia o resultado em 10 a 15 minutos. Resultados após 20 minutos são inválidos.
Resultado negativo
Apenas a linha de controle de qualidade C aparece, e as linhas de detecção G e M não são exibidas. Isso significa que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.
Resultado positivo
Se ambas as linhas de controle de qualidade C e de detecção M aparecerem, significa que o anticorpo IgM da doença de Lyme foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
Se ambas as linhas de controle de qualidade C e de detecção G aparecerem, o anticorpo da doença de Lyme foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de detecção G e M aparecerem, significa que os anticorpos IgG e IgM da doença de Lyme foram detectados e o resultado é positivo para ambos os anticorpos IgG e IgM.
Resultado inválido
Caso a linha de controle de qualidade C não possa ser observada, os resultados serão inválidos, independentemente da presença de uma linha de teste, e o teste deverá ser repetido.
| Nome do produto | Gato nº | Tamanho | Espécime | Prazo de validade | Temp. Trans. e Temp. Est. |
| Kit de teste rápido de IgG/IgM para doença de Lyme (ensaio imunocromatográfico) | B026CH-01 | 1 teste/kit | S/P/WB | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B026CH-05 | 5 testes/kit | ||||
| B026CH-25 | 25 testes/kit |