Uso pretendido
Este produto é um teste rápido de uma etapa para a detecção qualitativa de Estreptococos do Grupo A (GAS) em esfregaço de garganta.Este é um método diagnóstico simples, rápido e não instrumental.Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.
Princípio do teste
Este produto é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção do antígeno de Streptococcus do Grupo A em amostras de esfregaço de garganta humana.A membrana é pré-revestida com anticorpos monoclonais contra antígenos de Streptococcus do Grupo A na região da linha de teste.
Materiais / fornecidos | Quantidade (1 Teste/Kit) | Quantidade(5Testes/Kit) | Quantidade(25Testes/Kit) |
Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
Cotonetes | 1 peças | 5 garrafas | 15/2 garrafas |
Solução de lise de amostra | 1 garrafa | 5 peças | 25 peças |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
1.Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco de filme rasgando o entalhe.Coloque-os no plano horizontal.
2. Mergulhe o esfregaço abaixo do nível líquido do tampão de extração de amostra, gire e pressione 5 vezes.Tempo de imersão do esfregaço de pelo menos 15 s.
3.Retire o cotonete e pressione a borda do tubo para espremer o líquido do cotonete.Jogue o cotonete no lixo biológico perigoso.
Fixe firmemente a tampa da pipeta na parte superior do tubo de sucção.Em seguida, gire suavemente o tubo de extração 5 vezes. Transfira 2 a 3 gotas (cerca de 100 ul) da amostra para a superfície da amostra da banda de teste e inicie o cronômetro.
4.Leia os resultados em 15-20 minutos.O tempo de explicação do resultado não é superior a 20 minutos.
Para obter mais informações, consulte as IFU ou assista ao vídeo de operação do produto:
Resultado negativo
Aparecem tanto a linha C de controle de qualidade quanto a linha T de detecção, e o resultado é positivo para antígeno de Estreptococo do Grupo A.
Resultado positivo
Apenas a linha C de controle de qualidade aparece e a linha T de detecção não apresenta cor, indicando que não há antígeno de Estreptococo do Grupo A na amostra.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.Revise o procedimento de teste e repita o teste usando um novo dispositivo de teste.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | Amostra | Validade | Trad.& Sto.Temperatura. |
Kit de teste de antígeno de estreptococo do grupo A (ensaio imunocromatográfico) | B019C-01 | 1 teste/kit | Tamostra de esfregaço de garganta | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
B019C-05 | 5 testes/kit | ||||
B019C-025 | 25 testes/kit |