Uso pretendido
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) deve ser usado em conjunto com manifestações clínicas e outros resultados de testes laboratoriais para auxiliar no diagnóstico de pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV-2.O teste
deve ser usado apenas por profissionais médicos.Ele fornece apenas um resultado inicial do teste de triagem e métodos alternativos de diagnóstico mais específicos devem ser realizados para obter a confirmação da infecção por SARS-CoV-2.apenas para uso profissional.
Princípio de teste
É um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras respiratórias superiores.Este ensaio de fluxo lateral é projetado com o formato de imunoensaio sanduíche de anticorpo duplo.
Componente/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Cassete de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
copos de papel descartáveis | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Solução de Lise de Amostra | 1 tubo | 5 tubos | 25 tubos |
Bolsa de transporte de amostras | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Resultado positivo
Faixas coloridas aparecem na linha de teste (T) e na linha de controle (C).Indica um resultado positivo para os antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
Resultado Negativo
A faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C).Indica que a concentração dos antígenos SARS-CoV-2 não existe ou está abaixo do limite de detecção do teste.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.O
as instruções podem não ter sido seguidas corretamente ou o teste pode ter se deteriorado.Recomenda-se que a amostra seja retestada.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | espécime | Validade | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de detecção rápida de antígeno de saliva SARS-CoV-2 (cromatografia de látex) | XGKY-002 | 1 teste/kit | Sviva | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 testes/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 testes/kit |