Kit de detecção rápida de antígeno SARS-CoV-2 (cromatografia de látex) para autoteste

Uso pretendido

Este produto destina-se à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 a partir de zaragatoas nasais anteriores.Destina-se a auxiliar no diagnóstico da doença por infecção por cornavírus (COVID-19) em pacientes assintomáticos e/ou sintomáticos com idade igual ou superior a 2 anos, até 7 dias após o início dos sintomas, causada pelo SARS-CoV-2.Apenas para uso em diagnóstico in vitro.Para uso em autoteste.De acordo com estudo de usabilidade em usuários leigos, o teste pode ser realizado corretamente para qualquer pessoa com 18 anos ou mais.No entanto, todo o procedimento do teste, desde a coleta e pré-tratamento da amostra (cotonete, solução de extração, etc.) até a leitura dos resultados de crianças menores de 18 anos, deve ser apoiado ou sob a supervisão de um adulto.

Princípio de teste

É um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras respiratórias superiores.Este ensaio de fluxo lateral é projetado com o formato de imunoensaio sanduíche de anticorpo duplo.