Uso pretendido
O kit de detecção rápida de antígeno de saliva SARS-CoV-2 (cromatografia de látex) deve ser usado em conjunto com
manifestações e outros resultados de exames laboratoriais para auxiliar no diagnóstico de pacientes com suspeita de infecção por SARS CoV-2.O teste
deve ser usado apenas por profissionais médicos.Ele fornece apenas um resultado inicial do teste de triagem e um diagnóstico alternativo mais específico
métodos devem ser realizados para obter a confirmação da infecção por SARS-CoV-2.apenas para uso profissional.
Princípio de teste
É um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras respiratórias superiores.Este ensaio de fluxo lateral é projetado com o formato de imunoensaio sanduíche de anticorpo duplo.
Componente REF/REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Resultado positivo
Faixas coloridas aparecem na linha de teste (T) e na linha de controle (C).Indica um resultado positivo para os antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
Resultado Negativo
A faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C).Indica que a concentração dos antígenos SARS-CoV-2 não existe ou está abaixo do limite de detecção do teste.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.O
as instruções podem não ter sido seguidas corretamente ou o teste pode ter se deteriorado.Recomenda-se que a amostra seja retestada.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | espécime | Validade | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de detecção rápida de antígeno de saliva SARS-CoV-2 (cromatografia de látex) (tipo bucal) | XGKY-003 | 1 teste/kit | fluido oral | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 testes/kit | ||||
XGKY-003-25 | 25 testes/kit |