Uso pretendido
Este produto é adequado para a triagem clínica qualitativa de amostras de soro/plasma/sangue total para detecção de anticorpos contra Leishmania.É um teste simples, rápido e não instrumental para o diagnóstico do calazar causado pela Leishmania.
Princípio do teste
Este produto é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada cor de vinho contendo antígeno rK39 recombinante conjugado com ouro colóide (conjugados de Leishmania) e conjugados IgG-ouro de coelho;2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G) e uma banda de controle (banda C).
Materiais / fornecidos | Quantidade (1 Teste/Kit) | Quantidade(5Testes/Kit)
| Quantidade(25Testes/Kit)
|
Kit de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
Amortecedor | 1 garrafa | 5 garrafas | 25/2 garrafas |
Conta-gotas | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Bolsa de transporte de amostras | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Lanceta Descartável | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Colete soro/plasma/sangue total humano adequadamente.
Por favor, leia as instruções cuidadosamente antes de testar.Antes de testar, permita que o kit de teste, a solução de amostra e a amostra sejam equilibrados à temperatura (15-30°C ou 59-86 graus Fahrenheit).
1.Retire um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco de filme rasgando o entalhe.Coloque-os no plano horizontal.
2.Abra o saco de papel alumínio do cartão de inspeção.Remova o cartão de teste e coloque-o horizontalmente sobre uma mesa.
3. Use uma pipeta descartável, transfira uma gota (cerca de 20 μL) de sangue na ponta do dedo/ou 4 μL de soro/ou 4 μL de plasma/ ou 4 μL de sangue total para o poço da amostra no cassete de teste.
4.Abra o tubo tampão.Coloque 3 gotas (cerca de 80 μL) de diluente de ensaio no poço redondo do diluente de ensaio.Comece a contar.
Leia o resultado em 5-10 minutos.Os resultados após 10 minutos são inválidos.
Resultado negativo
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de detecção G e M não aparecerem
Resultado positivo
1. Tanto a linha de controle de qualidade C quanto a linha de detecção M aparecem = o anticorpo Leishmania IgM é detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2. Tanto a linha de controle de qualidade C quanto a linha de detecção G aparecem = o anticorpo Leishmania IgG é detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
3.Aparecem tanto a linha de controle de qualidade C quanto as linhas de detecção G e M=os anticorpos IgG e IgM de Leishmania.são detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM.
Resultado inválido
A linha de controle de qualidade C não pode ser observada, os resultados serão inválidos independentemente de uma linha de teste ser exibida e o teste deverá ser repetido.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | Amostra | Validade | Trad.& Sto.Temperatura. |
Kit de teste de anticorpos Leishmania IgG/IgM (ensaio imunocromatográfico) | B020C-01 | 1 teste/kit | Soro/Plasma/Sangue Total | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 testes/kit | ||||
B020C-25 | 25 testes/kit |