Imunoensaio rápido COVID-19/Flu A&B para detecção direta

Imunoensaio rápido COVID-19/Flu A&B para detecção direta,
Imunoensaio rápido COVID-19/Flu A&B para detecção direta,

Detalhes do produto

Uso pretendido
O kit de teste rápido SARS-CoV-2 e Influenza A/B Antigen Combo (cromatografia lateral) deve ser usado em conjunto com manifestações clínicas e outros resultados de testes laboratoriais para auxiliar no diagnóstico de pacientes com suspeita de SARS-CoV-2 ou Influenza A /B infecção.O teste deve ser usado apenas por profissionais médicos.Fornece apenas um resultado de teste de triagem inicial e métodos de diagnóstico alternativos mais específicos devem ser realizados para obter a confirmação da infecção por SARS-CoV-2 ou Influenza A/B.Apenas para uso profissional.

Princípio do teste
O kit de teste rápido SARS-CoV-2 e Influenza A/B Antigen Combo (cromatografia lateral) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.Possui dois resultados do Windows.À esquerda para antígenos SARS-CoV-2.Possui duas linhas pré-revestidas, linha Teste “T” e linha Controle “C” na membrana de nitrocelulose.À direita está a janela de resultados do FluA/FluB, possui três linhas pré-revestidas, linha de teste “T1” FluA, linha de teste “T2” FluB e linha de controle “C” na membrana de nitrocelulose.

Conteúdo Principal

Os componentes fornecidos estão listados na tabela.

Fluxo de Operação

• Etapa 1: Amostragem

Incline a cabeça do paciente para trás 70 graus.Insira cuidadosamente o cotonete na narina até que ele alcance a parte de trás do nariz.Deixe o cotonete em cada narina por 5 segundos para absorver as secreções.

• Etapa 2: teste

1. Remova um tubo de extração do kit e uma caixa de teste do saco de filme rasgando o entalhe.Coloque-os no plano horizontal.

2. Após a amostragem, molhe o esfregaço abaixo do nível líquido do tampão de extração da amostra, gire e pressione 5 vezes.Tempo de imersão do esfregaço de pelo menos 15s.

3. Remova o cotonete e pressione a borda do tubo para espremer o líquido do cotonete.Jogue o cotonete no lixo biológico perigoso.

4. Fixe firmemente a tampa da pipeta na parte superior do tubo de sucção.Em seguida, gire suavemente o tubo de extração 5 vezes.

5. Transfira 2 a 3 gotas (cerca de 100 ul) da amostra para a superfície da amostra da banda de teste e inicie o cronômetro.Nota: se forem utilizadas amostras congeladas, as amostras devem estar em temperatura ambiente.

• Etapa 3: leitura

15 minutos depois, leia os resultados visualmente.(Nota: NÃO leia os resultados após 20 minutos!)

Interpretação do resultado

1. Resultado positivo para SARS-CoV-2

Faixas coloridas aparecem na linha de teste (T) e na linha de controle (C).Indica um

resultado positivo para os antígenos SARS-CoV-2 na amostra.

2. Resultado Positivo da Gripe A

Faixas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T1) quanto na linha de controle (C).Isso indica

resultado positivo para os antígenos da gripe A na amostra.

3. Resultado Positivo FluB

Faixas coloridas aparecem tanto na linha de teste (T2) quanto na linha de controle (C).Isso indica

resultado positivo para os antígenos FluB na amostra.

4. Resultado Negativo

Faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C).Indica que o

concentração dos antígenos SARS-CoV-2 e FluA/FluB não existe ou

abaixo do limite de detecção do teste.

5. Resultado Inválido

Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.O

as instruções podem não ter sido seguidas corretamente ou o teste pode ter

deteriorado.Recomenda-se que a amostra seja testada novamente.

Informações do pedido

O teste COVID-19/Flu A&B é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à avaliação qualitativa rápida e simultânea in vitro
detecção e diferenciação de antígeno do nucleocapsídeo de SARS-CoV-2, influenza A e/ou influenza B diretamente de
amostras de esfregaço nasal ou nasofaríngeo obtidas de indivíduos com suspeita de infecção viral respiratória
consistente com a COVID-19 pelo seu médico, nos primeiros cinco dias após o início dos sintomas.Sinais clínicos e
os sintomas de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e gripe podem ser semelhantes.Os testes são limitados a laboratórios
certificado sob as Emendas de Melhoria de Laboratório Clínico de 1988 (CLIA), 42 USC §263a, que atendem aos
requisitos para realizar testes de complexidade moderada, alta ou dispensada.Este produto está autorizado para uso no Point of Care
(POC), ou seja, em ambientes de atendimento ao paciente que operam sob um Certificado de Isenção CLIA, Certificado de Conformidade ou Certificado de
Credenciamento.