Uso pretendido
É para detecção rápida e qualitativa de anticorpos IgG/IgM do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) em amostras de sangue total humano, soro ou plasma.O teste deve ser utilizado como auxílio no diagnóstico da doença infecciosa por coronavírus, causada pelo SARS-CoV-2.O teste fornece resultados de testes preliminares.Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não podem ser usados como única base para tratamento ou outra decisão de gestão.Apenas para uso em diagnóstico in vitro.
Princípio do teste
Baseia-se no princípio do imunoensaio de captura para determinação de anticorpos IgG/IgM COVID-19 em sangue total, soro e plasma humanos.Quando a amostra é adicionada ao dispositivo de teste, a amostra será absorvida no dispositivo por ação capilar, misturando-se com o conjugado de látex colorido antígeno recombinante SARS-CoV-2 e fluindo através da membrana pré-revestida.
Componente REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Cassete de teste | 1 teste | 25 testes |
Descartável | 1 pedaço | 25 peças |
Solução de lise de amostra | 1 tubo | 25 tubos |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço |
Se o reagente for armazenado em geladeira entre 4-8°C, remova o cartão de reagente e uilibre em temperatura ambiente por mais de 30 minutos.
1. Abra o saco de papel alumínio do cartão de inspeção.Remova o cartão de teste e coloque-o horizontalmente sobre uma mesa.
2. Use uma pipeta para aspirar a amostra (soro, plasma ou sangue total) e adicione 10μL ao orifício de amostra do cartão de teste e, em seguida, adicione 60μL de solução de diluição de amostra imediatamente.Comece a contar.
3. 15 minutos depois, leia os resultados visualmente.(Nota: NÃO leia os resultados após 20 minutos!)
1.Resultado negativo
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de detecção G e M não aparecerem, significa que nenhum novo anticorpo contra o coronavírus foi detectado e o resultado é negativo.
2. Resultado Positivo
2.1 Se a linha de controle de qualidade C e a linha de detecção M aparecerem, significa que o anticorpo IgM do novo coronavírus foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2.2 Se a linha de controle de qualidade C e a linha de detecção G aparecerem, significa que o anticorpo IgG do novo coronavírus foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
2.3 Se aparecerem tanto a linha de controle de qualidade C quanto as linhas de detecção G e M, significa que os anticorpos IgG e IgM do novo coronavírus foram detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM.
3. Resultado inválido
Se a linha de controle de qualidade C não puder ser observada, os resultados serão inválidos, independentemente de haver uma linha de teste, e o teste deverá ser repetido.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | Amostra | Validade | Trad.& Sto.Temperatura. |
(COVID-19) Kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG (cromatografia em látex) | B001C-01 | 1 teste/kit | Soro/Plasma/Sangue Total | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 testes/kit |