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Uso pretendido
O kit de detecção rápida de antígeno de saliva SARS-CoV-2 (cromatografia em látex) deve ser usado em conjunto com manifestações clínicas e outros resultados de testes laboratoriais para auxiliar no diagnóstico de pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV-2.O teste
deve ser usado apenas por profissionais médicos.Fornece apenas o resultado de um teste de rastreio inicial e devem ser realizados métodos de diagnóstico alternativos mais específicos para obter a confirmação da infeção por SARS-CoV-2.apenas para uso profissional.
Princípio do teste
É um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras do trato respiratório superior.Este ensaio de fluxo lateral foi desenvolvido com o formato de imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo.
Componente/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Cassete de teste | 1 teste | 5 testes | 25 testes |
Copos de papel descartáveis | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Solução de lise de amostra | 1 tubo | 5 tubos | 25 tubos |
Bolsa de transporte de amostras | 1 pedaço | 5 peças | 25 peças |
Instruções de uso | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
Certificado de conformidade | 1 pedaço | 1 pedaço | 1 pedaço |
1. Abra o recipiente.Faça um barulho “Kruuua” com a garganta para limpar a saliva do fundo da garganta e depois cuspa saliva (cerca de 2 ml) no recipiente.Evite qualquer
contaminação com saliva da superfície externa do recipiente.
2. Momento ideal para coleta de amostras: Depois de se levantar e antes de escovar os dentes, comer ou beber.
15 minutos depois, leia os resultados visualmente.(Nota: NÃO leia os resultados após 20 minutos!)
Resultado positivo
Faixas coloridas aparecem na linha de teste (T) e na linha de controle (C).Indica um resultado positivo para os antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
Resultado Negativo
Faixa colorida aparece apenas na linha de controle (C).Indica que a concentração dos antígenos SARS-CoV-2 não existe ou está abaixo do limite de detecção do teste.
Resultado inválido
Nenhuma faixa colorida visível aparece na linha de controle após a realização do teste.O
as instruções podem não ter sido seguidas corretamente ou o teste pode ter se deteriorado.Recomenda-se que a amostra seja testada novamente.
Nome do Produto | Gato.Não | Tamanho | Amostra | Validade | Trad.& Sto.Temperatura. |
Kit de detecção rápida de antígeno salivar SARS-CoV-2 (cromatografia em látex) | XGKY-002 | 1 teste/kit | Saliva | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 testes/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 testes/kit |
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